MedtecLIVE: ERP-Plattform für UDI, EUDAMED und regulierte Prozesse

Aptean auf der MedtecLIVE 2026 in Stuttgart, 5.-7. Mai, Halle 3, Stand 3-430 a

Ettlingen, 10. März 2026 – Auf der MedtecLIVE vom 5. bis 7. Mai 2026 in Stuttgart zeigt Aptean, wie Medizintechnikhersteller regulatorische Vorgaben und betriebliche Abläufe in einer durchgängigen ERP-Plattform zusammenführen können. Im Mittelpunkt stehen die Lösungen oxaion easy als vorkonfiguriertes Branchenpaket sowie oxaion infinite für individuell ausgeprägte Prozesslandschaften.

Für die Branche wird 2026 ein entscheidendes Jahr: Ab dem 28. Mai 2026 sind zentrale Module von EUDAMED – Actors, UDI/Devices, NB/Certificates und Market Surveillance – verpflichtend zu nutzen; bis dahin bleibt das bisherige System DMIDS maßgeblich. Grundlage ist der Beschluss (EU) 2025/2371. Parallel gewinnen UDI-Kennzeichnung und strukturierte Produktstammdaten weiter an Bedeutung.
 
„Die Pflichtnutzung von EUDAMED macht deutlich: Eine validierte ERP-Lösung mit belastbarer UDI- und EUDAMED-Anbindung ist heute keine Option mehr, sondern Voraussetzung“, betont Anne Sarbacher, Managerin Professional Services und Branchenmanagerin Medizintechnik bei Aptean. „Auf der MedtecLIVE möchten wir diese Themen praxisnah einordnen und zeigen, wie Unternehmen einen strukturierten Einstieg in entsprechende Projekte finden können.“ 

Am Stand: Regulatorien und ERP-Integration

Am Stand 3-430 a in Halle 3 präsentiert Aptean, wie ERP-Systeme die Einhaltung relevanter Vorgaben wie DIN EN ISO 13485:2016, MDR und 21 CFR Part 11 unterstützen. Im Mittelpunkt stehen Funktionen wie Audit Trail, elektronische Signaturen, UDI-Management sowie Konzepte zur Anbindung an EUDAMED. Ergänzend wird gezeigt, wie die Computer-System-Validierung (CSV) mittels integrierter Werkzeuge und GAMP5-konformer Vorlagen effizient umgesetzt werden kann – ein Prozess, der für alle nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Unternehmen zur Standardanforderung geworden ist.

Vorkonfigurierte Lösungen für den Mittelstand

Aptean bietet mit oxaion easy und oxaion infinite zwei vorkonfigurierte ERP-Lösungen für kleine und mittelständische Medizintechnikunternehmen. Beide Lösungen erleichtern die Einführung und Validierung und beinhalten ein vollständiges Validierungs-Paket für die Computer-System-Validierung (CSV). 
„Viele Unternehmen arbeiten noch mit gewachsenen IT-Strukturen – Excel-Listen und Insellösungen“, erläutert Anne Sarbacher. „Eine integrierte ERP-Architektur schafft hier Transparenz und standardisierte Abläufe. Unsere vorkonfigurierten Lösungen sind genau darauf zugeschnitten, diesen Schritt zeitnah und kostenorientiert zu machen.“

Integration, KI und die Zukunft der digitalen Medizintechnik auch in der Cloud

Neben der aktuellen Regulatorik richtet Aptean den Blick auf mittelfristige Entwicklungen in der Medizintechnik. Themen wie Künstliche Intelligenz, automatisierte Qualitätsprozesse durch MES- und CAQ-Integration sowie kollaborative Kommunikation im ERP-Umfeld gewinnen zunehmend an Bedeutung. Auch die verlängerten MDR-Übergangsfristen – bis Ende 2027 für Klasse IIb/III und bis Ende 2028 für Klasse IIa/I – werden auf der Messe im Kontext einer gesamtheitlichen ERP-Strategie diskutiert. 

Isolierte Insellösungen durchgängig vernetzen

Mit AppCentral steht eine cloudbasierte, KI-native Plattform für vernetzte Produktions- und Geschäftsprozesse zur Verfügung. Sie integriert ERP, MES, WMS, CRM, PLM sowie weitere branchenspezifische Anwendungen in einer gemeinsamen Umgebung und schafft so die Basis für durchgängige Datenflüsse in der Fertigung. Daten, Workflows und branchenspezifische Funktionen werden zentral gebündelt und kontextbezogen bereitgestellt – ein Ansatz, der Smart-Factory-Konzepte technologisch unterstützt.
Auch das Thema Cloud-ERP greift Aptean auf: Mit Aptean Cloud stellt der Anbieter eine Infrastruktur bereit, die den Betrieb der Lösungen als skalierbares Cloud-Modell ermöglicht.

Weitere Informationen:
Download: www.pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/MedtecLIVE_Aptean_2026.png 

((Bilder, Quelle Aptean)) 

Bild 1: Anne Sarbacher, Aptean
BU: Anne Sarbacher, Managerin Professional Services und Branchenmanagerin Medizintechnik bei Aptean: „Auf der MedtecLIVE möchten wir zeigen, wie Unternehmen einen strukturierten Einstieg in UDI- und EUDAMED-Projekte finden können“
Bilddownload: https://pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/Anne_Sarbacher_Aptean.jpg 

Bild 2: Messestand
BU: Aptean auf der MedtecLIVE 2026 in Stuttgart: Besucher erleben praxisnah durchgängige ERP-Lösungen für UDI, EUDAMED und regulierte Prozesse.
Bilddownload: www.pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/Messestand_Aptean.jpg  

Bild 3+4: Aptean ERP oxaion Edition
BU: Aptean unterstützt Unternehmen in regulierten Branchen wie der Medizintechnik bei der Schnittstellenvalidierung, Rückverfolgbarkeit und Prozessdokumentation. oxaion easy und oxaion infinite erleichtern die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und schaffen transparente, strukturierte Abläufe. 
Bilddownloads: 
http://www.pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/worker_face_mask_production_line_in_modern_factory_kl.jpg 
www.pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/Screenshot_ERP-Medtech_Aptean.png  

Bild 5: AppCentral (Quelle: Aptean)
BU: Die KI-native Plattform AppCentral von Aptean integriert ERP, MES, WMS, CRM und PLM in einer einheitlichen Arbeitsumgebung und bildet die Grundlage für Smart-Factory-Konzepte.
Downloadlink: www.pr-x.de/fileadmin/download/pictures/Aptean/Aptean_AppCentral.jpg 

Über Aptean
Aptean unterstützt mittelständische Unternehmen im deutschsprachigen Raum und international mit branchenspezifischer Unternehmenssoftware und integrierten KI-Funktionen, um Prozesse ganzheitlich zu steuern, zu optimieren und zukunftssicher weiterzuentwickeln. Ziel ist es, praxisnahe, branchenorientierte KI bereitzustellen, die den Arbeitsalltag vereinfacht und Teams dabei unterstützt, schneller und fundierter zu entscheiden.

Mit AppCentral bietet Aptean ein intelligentes, branchenspezifisches Ökosystem, das Anwendungen, Daten und KI in einer durchgängigen Plattform zusammenführt. Vorkonfigurierte Lösungen und tief integrierte KI schaffen Transparenz über End-to-End-Prozesse hinweg, reduzieren manuelle Aufgaben und unterstützen Mitarbeitende dabei, im gesamten Unternehmen effizienter und fokussierter zu arbeiten. 

Das Lösungsportfolio von Aptean umfasst ERP- und MES-Systeme, wie oxaion ERP und Syncos MES, Supply-Chain-Planung und -Ausführung sowie ergänzende Anwendungen für Automatisierung und Prozessintegration. Unternehmen profitieren von einer vernetzten Systemlandschaft, die Abläufe verbindet, Transparenz erhöht und kritische Workflows zuverlässig automatisiert – abgestimmt auf die Anforderungen des DACH-Mittelstands, in dem Verlässlichkeit, Integration und operative Exzellenz entscheidend sind.
 
Die Technologien von Aptean stehen für langjährige Markterfahrung, tiefes Prozessverständnis und nachhaltige Unterstützung im Unternehmensalltag. 

Aptean hat seinen Hauptsitz in Alpharetta, Georgia, und ist weltweit mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum vertreten. 

Weitere Informationen finden Sie unter www.aptean.com

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